醫療器材檢測
檢測服務項目
本實驗室提供完整的醫療器材滅菌確效技術服務。不論貴司產品採用 Gamma 輻射 (ISO 11137)、環氧乙烷 (ISO 11135) 或濕熱滅菌 (ISO 17665) 之製程確效架構,其關鍵之微生物檢驗均嚴格依循 ISO 11737 系列標準執行。
為確保檢驗數據的法規合規性與有效性,本實驗室針對您的產品進行檢測,以全面滿足各國主管機關之審查要求。

微生物試驗
- 微生物負荷量試驗
- 微生物負荷量回收率試驗
- 抑菌/抑黴試驗
- 無菌試驗
- 生物指示劑培養試驗
- 滅菌確效
- 劑量稽核

無菌屏障系統試驗
- 加速老化試驗
- 封口強度試驗
- 爆破/緩破試驗
- 染劑滲透試驗
- 無菌試驗
- 微生物穿透試驗